組織:
CRO:合約研究組織(Contract Research Organization, CRO)
SMO::臨床機構管理組織(Site Management Organization,SMO)
崗位:
CRA:臨床監查員(Clinical Research Associate)
CRC:研究協調員 (Clinical Research Coordinator)
CRO
CRO是透過合約形式向制藥企業提供新藥的臨床或臨床前研究等服務的專業機構,承擔某些新藥研制試驗和申報註冊的工作任務。
按照工作的性質,CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。
根據自身優勢提供某一階段、某一部份的研究服務。作為制藥企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,並能降低整個制藥企業的管理費用。
eg:臨床試驗技術服務,數據管理,統計分