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國內首次!北京一生物公司獲得幹細胞特許證,它能治啥病?

2024-09-04科學

前段時間,北京的一家生物科技公司,獲得了中國的第一張幹細胞藥品生產特許證。

這對於中國幹細胞治療領域來說,可謂是有著劃時代的意義。

都說幹細胞是「生命原料」,那麽它究竟能治什麽病?

幹細胞藥物,又是如何研發的呢?

接下來的內容,讓我們來一探究竟!

幹細胞是人體內具有自我更新能力的一種細胞,它廣泛存在於人體的各組織器官之中。

隨著對幹細胞的研究,科學家發現它不僅是「生命原料」,而且還是一種必不可少的「萬用細胞」。

這是啥意思呢?在特定的誘導條件下,幹細胞可以分化為人體各處的組織細胞。

這也意味著,無論是神經系統,還是內臟器官,包括體內的脂肪、肌肉等,只要組織細胞缺少,都可以用幹細胞來進行分化,從而維持人體的正常運轉。

同時隨著現代醫學的發展,科學家透過基因修飾手段,可以透過幹細胞的體外繁育,讓它變成更加年輕的細胞,或者是更加年輕的人體組織,甚至是器官。

這樣一來,透過手術移植,不僅可以進行各種臨床疾病的治療,也可以讓人體變得更年輕。

所以從幹細胞醫療的產業發展角度來說,絕對是市場前景廣闊。

而這一次中國下發了首張幹細胞藥品生產特許證,根於預測,截止到2026年,中國幹細胞醫療市場的規模增長率將會達到15%以上,總體市場規模將會達到325億元。

要知道,這還是剛開始而已。

因為中國的幹細胞治療市場,現在可謂是一片藍海,屬於是還未完全開發的剛起步階段。

整個產業鏈,無論上遊、中遊還是下遊,都有著極大的發展空間。

日後產業鏈越來越完善,自然市場規模也會不斷擴大。

那麽幹細胞治療市場的產業鏈,又是什麽呢?

其中上遊產業鏈,主要就是各大實驗室、細胞庫,以及相關的醫療器械供應商,其中包括幹細胞的提取和幹細胞的儲存,這些都是不可或缺的、

中遊便是研發幹細胞藥品的生物科技公司,也就是各種藥企,他們生產產品,然後將產品推向下遊市場,也就是各類醫療機構,以及各種持有合法資質的醫學美容院。

當然了,未來還會有針對個人消費者的幹細胞產品,只是咱們國家在幹細胞治療方面,要比美西方落後了半個多世紀,因此想要在治療領域普及,也需要一步一來,尤其是讓大眾了解和接受,說起來這就會是一個較為漫長的過程。

早在100多年前,西方科學家就開始研究幹細胞了。

尤其是1935年,德國科學家斯佩曼在早期的嬰兒胚胎裏,發現了具有分化能力的胚胎幹細胞,他不僅因此獲得了諾貝爾獎,同時也為全球的幹細胞研究奠定了基礎。

雖然一直到2010年,全球第一款幹細胞藥物才開始用於臨床治療,但在1968年,幹細胞就已經開始用於移植手術了,比方說現在技術已經非常成熟的骨髓移植手術,實際上這就是從健康人的體內提取造血幹細胞,然後移植到配型成功的患者身上。

可以說,之所以骨髓移植可以治療白血病,就是因為造血幹細胞。

當然了,幹細胞被稱作「萬能細胞」,它自然不可能只會治療白血病,現有的醫學技術,已經可以透過幹細胞,去治療各類免疫系統疾病、神經系統疾病、心腦血管疾病、眼部疾病,同時和血液系統有關的惡性腫瘤,也同樣可以幹細胞去進行治療。

未來隨著幹細胞治療領域的不斷發展,它也必然會被套用到更多的疾病治療上面。

比方說美國,現在就用幹細胞治療I型糖尿病,還有全球第一款幹細胞藥物,2009年由比利時一家公司研制的ChondroCelect,它的藥物成分,就是透過軟骨中的幹細胞,來治療膝關節的軟骨缺損。

看到這裏,或許有朋友會好奇,無論是手術移植,還是臨床治療,甚至是日後我們在藥店就可以購買到的一些幹細胞藥物,這些幹細胞又是來自哪裏呢?

在臨床治療方面,一般幹細胞都是來自於患者自身,或者是愛心捐獻。

比方說在美國,現在幹細胞治療法已經非常普遍了,透過提取患者自身的一小部份脂肪,然後將脂肪內的幹細胞加工後再註射回患者體內,這樣一來,不僅可以治療肌肉萎縮、運動損傷,同時還有助治療阿爾茨海默癥、神經退行,甚至是癱瘓。

而在治療血液疾病等方面,比方說白血病,咱們都知道,都是透過直系親屬,或者是愛心誌願者的捐獻,將他人的造血幹細胞移植到患者體內。

拿中國來說,截止到今年2月,根據中國紅十字會公布的數據,中國非血緣造血幹細胞捐獻,已經超過了17000例,其中年齡到18歲到35歲的青年人,是造血幹細胞捐獻的主力軍。

此外現在科學家已經掌握了在實驗室環境下,繁殖幹細胞的技術手段,因此未來隨著幹細胞治療的不斷普及,同時實驗室裏培養的幹細胞,也必然會創造更多的醫學奇跡。

中國在幹細胞治療方面,雖然起步晚,不過卻被全球市場看好,著名財經雜誌【福布斯】,還曾將中國評為最適合幹細胞療法的國家。

這還因為中國人口眾多,如果在幹細胞治療方面不斷取得技術突破,那麽必然會造福更多的患者,讓他們透過幹細胞治療術恢復健康。

從時間上來看,中國對於幹細胞的研究,是開始於上世紀90年代。

一直到2015年之後,中國才大力支持幹細胞的治療研究,如今下發了第一張特許證,也意味著中國做好了在幹細胞治療領域深耕的準備。

拿去年來說,中國登記在冊的幹細胞治療產品開展臨床試驗,就有81項。

因此未來隨著越來越多的幹細胞治療產品獲批,也必然會有更多的幹細胞產品獲證套用。

讓我們一起拭目以待吧!對此,您怎麽看?歡迎留言,說說您的看法!