组织:
CRO:合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)
SMO::临床机构管理组织(Site Management Organization,SMO)
岗位:
CRA:临床监查员(Clinical Research Associate)
CRC:研究协调员 (Clinical Research Coordinator)
CRO
CRO是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务。
按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
eg:临床试验技术服务,数据管理,统计分