3月31日，備受關註的罕見癲癇病患兒家長胡阿弟（網名：鐵馬冰河）代購氯巴占被訴走私、販賣毒品案一審公開審理，檢方將起訴罪名改為非法經營罪。
法院當庭宣判，被告人「鐵馬冰河」犯非法經營罪，考慮其社會危害性較小，免予刑事處罰。
判決後，「鐵馬冰河」對媒體表示，「這個判決結果，達到了自己的預期效果。」
值得關註的是，在該案審理期間，癲癇患兒的用藥問題也逐步得到解決。
代購救命藥被訴販毒
「鐵馬冰河」的女兒患有先天性癲癇病，一直透過服用喜保寧治療。「鐵馬冰河」的妻子小麗（化名）告訴中國新聞周刊，先前，孩子在北京一家三甲級醫院復查時，一位兒科醫生向他們推薦了氯巴占，「我們也是透過醫生了解到了這個藥。醫生復診時說，隨著年紀增長，喜保寧無法控制病情，可以試試氯巴占。」
據了解，氯巴占常用於治療難治性癲癇中的幾種特別型別，能有效控制癲癇發作，已在歐美多個國家上市。在中國，該藥物屬於第二類管制精神藥品，受到嚴格管控。
「5月份接觸了氯巴占，7月就被羈押了」，小麗說，2021年7月4日，「鐵馬冰河」從安徽的家中被警方帶走。2天後，家人收到逮捕通知書，她才知道丈夫因涉嫌走私、販賣毒品罪被河南省中牟縣公安局刑事拘留。
案件材料顯示，2019年5月，「鐵馬冰河」開始透過境外代購人員購買喜保寧，逐漸形成了較為穩定的購買喜保寧的渠道。購藥過程中，「鐵馬冰河」結識了與自己有相同需求的患兒家長，並建立了「電寶寶的希望*痙攣癲癇群」和「電寶寶堅守希望*結節硬化群」兩個微信群，群成員曾達到198人和417人。
期間，「鐵馬冰河」了解到病友對氯巴占和雷帕黴素也有需求。2019年5月至2021年7月間，他透過多名境外人員郵購多個國家和地區生產的氯巴占、喜保寧、雷帕黴素，按照事先約定部份藥品由患兒家屬接收後轉寄給他，他再將藥品加價後向群內成員銷售，並透過微信、支付寶、銀行卡收款。
案發後，公安機關共查扣「鐵馬冰河」購買的氯巴占155盒、喜保寧132盒、雷帕黴素18盒。經審計，「鐵馬冰河」從境外購買氯巴占、喜保寧、雷帕黴素共計支出人民幣123.86萬余元，向202名微信群成員銷售藥品總金額50.41萬余元。
隨後，中牟檢察院認定，應當以走私、販賣毒品追究「鐵馬冰河」刑事責任，隨即在網路上引起廣泛關註。
2022年3月18日，在「鐵馬冰河」被羈押8個多月後，該案第一次開庭審理，其辯護律師北京市中聞律師事務所律師劉長堅持做無罪辯護。
劉長在庭審中指出，沒有任何證據顯示，「鐵馬冰河」代購的氯巴占當中有任何一盒流入了販賣、吸食毒品的群體。相反，有大量的證據證明，本案的案涉藥品用於醫療用途，依法不能認定為毒品犯罪。
「我丈夫代購氯巴占是癲癇孩子治病吃的，沒有流向毒販子，我們也沒有靠這個謀利，我們做小生意，是有正常收入的」，小麗對中國新聞周刊說。
劉長也認為，本案系病友間的自救、互助行為，同時，現有證據不能證明「鐵馬冰河」的行為是以營利為目的。
「犯罪成立的必要條件是，其要具有社會危害性。本案既未造成服藥群體的身體傷害延誤治療等，也未造成列管藥物秩序的混亂，無任何藥品流入了毒品市場」，劉長認為，罕見病兒童需要藥品，其中癲癇患兒首選氯巴占，然而國內尚未有藥企能制造，國內醫療機構也未專門就此進行海外采購，家長們迫不得已才進行海外代購。而「鐵馬冰河」不在從境外代購藥品時，僅僅收取了必要的渠道成本，實際盈利微乎其微。
當時，法院未當庭宣判。
同年4月15日，在被關押了整整9個月10天後，「鐵馬冰河」被取保候審。
一審構成非法經營罪，判處免於刑事處罰
一年後的2023年3月31日，「鐵馬冰河」案第二次開庭審理，公訴機關當庭發表意見，認為「鐵馬冰河」的行為構成非法經營罪。
這次審理中，法院認為，被告人「鐵馬冰河」違反國家規定，非法經營藥品，其行為已構成非法經營罪。但考慮到其買賣的藥品用於治療癲癇病患者，社會危害性較小，屬於情節輕微，不需要判處刑罰，遂作出上述判決。
宣判後，「鐵馬冰河」當庭未明確表示是否上訴。他和辯護律師均表示，結果在意料之中，是否上訴仍待研判。
對於「鐵馬冰河」的行為構成非法經營罪，該案審判長稱，「鐵馬冰河」明知涉案藥品未經授權不得擅自銷售，仍在自建的微信群中多次釋出藥品銷售資訊，承諾給予推銷藥品的人員一定優惠，並傳授代收人如何應對海關檢查。「鐵馬冰河」在微信群中加價銷售藥品金額超過50萬元，其行為客觀上擾亂了藥品市場管理秩序，依法應以非法經營罪論處。
審判長稱，如果「鐵馬冰河」僅是購藥自用或者幫病友少量代購，根據【最高人民法院 最高人民檢察院〈關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若幹問題的解釋〉】第十八條第一款規定，「不以營利為目的實施帶有自救、互助性質的生產、進口、銷售藥品的行為」，法院不會對其行為按照犯罪處理。
但「鐵馬冰河」後期為了牟取經濟利益，違法從境外大量購買國家沒有允許進口的藥物和國家管控的精神藥物，之後自行加價推銷，數額超過50余萬元，如果不定罪處罰，則可能誘導他人仿效，造成境外藥品及管控藥品被濫用，損害不特定人員的生命健康權。
審判長還提到，「鐵馬冰河」的行為雖然構成非法經營罪且銷售金額50萬元以上，但犯罪情節輕微，依法可免予刑事處罰。這是考慮到他非法經營的主觀惡性較小，且社會危害性較小，且系初犯，案發後主動交代未銷售的涉案藥品所在地點，到案後如實供述所犯罪行，主動退繳違法所得，認罪悔罪，有坦白情節。
最關鍵的問題在於，法院認為，「鐵馬冰河」出於治療疾病的目的從境外郵購氯巴占並銷售的行為不構成走私、販賣毒品罪。
審判長稱，認定走私、販賣國家管制的精神藥品的行為構成走私、販賣毒品罪，應當符合以下三個條件：一是行為人明知走私、販賣的是國家管制的精神藥品；二是基於將其作為毒品的替代品而不是治療用藥品的目的；三是去向為毒品市場或吸食毒品群體，且獲取遠超正常經營藥品所能獲得的利潤。
法院綜合案件事實和證據，認為「鐵馬冰河」的行為不符合上述3個條件。
首先，「鐵馬冰河」不具有走私、販賣毒品的故意。氯巴占作為治療癲癇病的臨床藥品已經在境外多國獲準上市，「鐵馬冰河」在為女兒治病過程中，了解到其他患兒家屬對藥品的需求並協助從境外郵購後加價銷售，並非是作為毒品的替代品予以銷售獲利。其次，涉案氯巴占賣給了病友，現有證據不能證實流向了毒品市場或吸毒人員。最後，「鐵馬冰河」兩年多時間銷售氯巴占獲利3.1萬余元，所獲利潤有限，不屬於獲得遠超正常利潤的情形。
因此，涉案氯巴占具有毒品和藥品的雙重內容，根據本案情況，應認定為藥品而非毒品。因此，「鐵馬冰河」出於治療疾病的目的從境外郵購氯巴占並銷售的行為不構成走私、販賣毒品罪。
針對該案，劉長認為，本案的判決重申了最高法院【武漢紀要】對於麻醉藥品、精神藥品的認定規則，即麻精藥品具有雙重內容，應當結合流向用途來判斷，如本案氯巴占這類確實用於了醫療的精神藥品，法院采納了辯護人的意見，堅決不能將其認定為毒品。
劉長還認為，案件判決體現了司法的溫度，雖然定罪，但考慮到了「鐵馬冰河」是病患家屬且具有公益內容的「藥神」身份，對其判處免於刑事處罰、有助於讓其能早日回歸家庭、照顧患兒。
「個案推動了制度變革」，劉長說，該案的辯護不自覺地融入了一場社會進步行動，在案件第一次開庭之後，國家出台了相關藥品的臨時進口工作方案，加快了仿制藥的審批，喚起了社會的關註並迅速解決了罕見癲癇腦病患者的用藥問題，這也是本案的社會價值之一。
國產氯巴占已上市
在「鐵馬冰河」案件之外，如何解決癲癇患兒群體的氯巴占用藥問題，也備受關註。
中國新聞周刊了解到，在國外，一盒氯巴占的價格在人民幣250元到300元，根據進價等的不同，「鐵馬冰河」曾以每盒350元到450元的價格在國內進行轉賣。一些從「鐵馬冰河」處購買過氯巴占的患兒家屬提到，由他代購的氯巴占比其他渠道便宜，而且價格和貨源都相對穩定。
在「鐵馬冰河」被拘時，4名為其代收氯巴占的患者媽媽也被檢方認定「走私、運輸、販賣毒品罪」，案件引起關註後，她們因犯罪情節輕微被不予起訴。
事發之後，代購們不願再買氯巴占，不少家屬海外直郵的包裹被海關扣留。
為此，2021年12月，1000多名罕見癲癇病患兒家長發出求助信，緊急尋求「氯巴占」，同時呼籲放開管制。
2022年3月29日，國家衛健委在官網釋出了公告，就【臨床急需藥品臨時進口工作方案】和【氯巴占臨時進口工作方案】公開征求意見。
同年6月29日，國家藥監局官網釋出通知，為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾對於氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求，國家衛生健康委和國家藥品監督管理局日前聯合印發【臨床急需藥品臨時進口工作方案】和【氯巴占臨時進口工作方案】，並公布牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單，其中，北京協和醫院為牽頭進口醫院，此外，北京、天津、河北、山西、內蒙古等多個省份醫院也在名單中。
國家藥監局進一步指出，需臨時進口的藥品中，有很多已在國外註冊上市使用多年，因此鼓勵國內有能力的生產企業加快仿制，同時，也鼓勵臨床急需的境外藥品生產企業積極在中國申請註冊上市。
2022年9月22日，北京協和醫院開出全國第一張氯巴占處方。這意味著，這個讓罕見癲癇患兒家長盼望已久的「救命藥」，終於可以正式透過醫院正規渠道購買。
北京協和醫院藥劑科主任張波在受訪中提到，這建立了一種新的中國特色藥物可及性的創新的機制，為其他的罕見病藥物的可及性提供了一種解決的路徑。
此後一個月，由宜昌人福藥業有限責任公司生產的國產氯巴占正式上市。其規格為10毫克/片、每盒28片，定價84元。
對於該案，「鐵馬冰河」稱：「我的初衷是做了一位父親該做的事，最初我們都是無奈的，因為這些藥物不可替代，我做這個事情，沒有造成任何危害，只是為了救人，為了自己小孩用藥」。
作者：王春曉
