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2年完成科技成果转化 获批二类医疗器械注册证 聪明的手部康复机器人即将上市

2022-06-28健康
康复国际论坛
手功能障碍患者在手部康复机器人辅助下拿起水杯。 SRT/供图



本报讯(融媒体中心记者 孙艳平)戴上「训练手套」,原本因神经受损而导致手部不能动的人,也能进行自动化的手部康复训练。这款神奇的手部康复机器人,正是由位于北京经开区的北京软体机器人科技有限公司(以下简称SRT)自主研发的。「从2019年11月到现在,2年左右时间,我们完成这项科技成果的转化落地,现在该产品已经获批国家二类医疗器械注册证。」SRT医疗事业部总监刘春娇说。
位于北京经开区的SRT,是全球范围内能实现软体机器人工业量产的两家企业之一。SRT推出的国内首款应用于工业柔性抓取的软体夹爪填补了全球机器人和自动化行业空白,该手部康复机器人是该企业由工业场景向医疗场景拓展的成果之一。将软体材料学、气动控制技术等软体机器人技术与康复医学理论相结合,SRT研发出适用于由脑卒中、脊髓损伤、脑瘫等疾病或损伤引起的各种手功能障碍患者的产品,通过对患者手部的主被动组合训练,刺激其神经和肌肉,协助手部恢复功能,实现横跨患者全恢复周期的标准化主被动康复训练。
「在研发过程中,我们申请了2项专利,原型机在2020年4月就做出来了,但距离商业化还需要迭代升级。」刘春娇说。在使用寿命上,从10万次提升到300万次。在人机交互上,语音提示、页面视觉设计等不断优化,尤其在训练器的型号方面,通过大量数据处理设定为可覆盖约90%人群的4个尺寸……不过在落地过程中的最大挑战,来自于临床测试。
2020年,SRT与医院合作,招募了30多位入组康复训练测试人员。刘春娇说:「我们在和医生、患者的交流中,发现他们有很多新需求,这是在实验室研发时想不到的。」根据临床需求,主动抗阻训练成为原型机落地过程中一个最主要的新增功能。手部康复训练分为软瘫期、痉挛期和分离运动期,在第一阶段,手像面条,完全依赖外部力量辅助活动进行被动训练,而到了第三阶段,随着神经逐渐恢复,手指可能出现不受控制的运动,外部辅助训练便需要感知到手指是否活动及其活动程度等信息,帮患者学会主动控制,因此主动抗阻训练需要重新设计研发一系列传感器和相关算法等。
随着手部康复机器人的不断完善,患者体验也有所提升。慢慢地,从开始的看着新鲜变成体验起来管用,根据医生开具的运动处方,一位60岁的阿姨每天坚持使用手部康复机器人进行康复训练。她说:「不想成为家人的负担,能恢复到手能动,自己完成吃饭穿衣这些基本日常活动就很满足了。」而这种认可,对SRT团队来说,成为尽快将研发成果落地推广的温暖动力。
2年左右时间,从技术研发到成果转化,手部康复机器人获批二类医疗器械注册证,使SRT在质量安全、生产管理能力等方面得到监管部门的认可。下一步,该手部康复机器人将进入市场推广阶段。
未来,SRT将加强与临床医院和高校科研院所的合作,以手部康复机器人为基础,将脑机接口、肌电信号、AI等技术与产品融合,并结合居家康复理念,搭建一个智能化的康复平台。

来源:亦城时报