如果您不熟悉使用 FBS血清 ,行業中的一些術語可能會讓人不知所措或感到困惑。我們將此常見 FBS 術語和定義列表放在一起,以幫助簡化您的搜尋。
- 成年牛血清——從 12 個月或以上的健康屠宰牛的血液中提取的血清。
- 適用性證書——適用性證書的作用是確保牛血清產品符合歐洲藥典有關人用或獸用醫藥產品專論的要求。
- 供體牛血清——從受控牛群的成年動物中提取的血清,其健康狀況由合法授權的獸醫定期檢查確認。
- EDQM – 歐洲藥品品質理事會。
- 過濾血清/血清產品——這是一種半加工血清,經過解凍、混合、混合以形成均勻度,並在無菌分配到最終包裝中並適當標記以供分發之前進行過濾。
- 用於進一步制造用途——用於加工或制造另一種藥物或裝置以供臨床或診斷使用的血清。
- 供研究使用——血清旨在用於進行研究,但可能不適用於臨床或診斷用途。
- 良好生產規範- 與用於醫療裝置的設計、制造、包裝、標簽、儲存、安裝和維修的方法、設施和控制相關的要求。
- 體外診斷產品——試劑、儀器和系統用於診斷或其他狀況,包括確定健康狀況,以治愈、減輕、治-療或預防或其後遺癥。
- 批次或批次——一個或多個元件或完成的裝置,由單一型別、型號類別或尺寸組成組成,在基本相同的條件下制造,並且旨在在特定限制內具有統一的特性和品質。
- 新生牛(小牛)血清 (NBCS) – 血清來源於出生不足 20 天的健康屠宰小牛的血液。
- 血漿——未凝固血液的液體部份。
- 原始或半加工血清——使用離心法制備的血清,以便將凝塊和血細胞與液體分離。然後將血清冷凍等待進一步處理。
- 血清——透過分離已耗盡細胞、纖維蛋白和凝血因子的凝血而獲得的透明至淡黃色液體。
- 貿易控制和專家系統 (TRACES) – 歐盟使用的獸醫認證工具,用於控制活動物和動物產品的進出口和貿易。
- 全血– 未去除任何元素的血液。
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