洁净室也被称为净化车间。净化车间主要应用在 电子、半导体、微观机械、光学、纳米技术、生物技术、生物制药、无菌复合、医疗设备、食品生产等环境中。那么净化车间等级标准是什么？
根据 ISO 标准 14644-1 洁净室定义，洁净室定义为：
「一个房间，空气中颗粒物的浓度受到控制，其建造和使用的方式尽量减少房间内颗粒物的引入、产生和滞留，并且其他相关参数，例如温度、湿度和压力, 必要时进行控制」。
洁净室主要通过 3 种方式来减少洁净室中颗粒的引入、产生和滞留：
· 为房间提供大量经过高效过滤器（HEPA 过滤器或 ULPA 过滤器）过滤的空气。过滤后的空气会稀释并去除房间内的颗粒、细菌和化学物质。空气还用于给房间加压并确保无污染的洁净室空气循环
· 无尘室本身必须使用不会产生污染物、颗粒或空气中的化学气体的材料建造，并且还必须易于清洁。
· 洁净室操作员必须穿着能最大限度减少人产生的颗粒和微生物扩散的服装，例如头发、皮肤屑、衣服纤维等。事实上，操作员基地污染占洁净室污染的 70% 到 80%。为了最大限度地降低污染风险，洁净室操作员通常会在更衣室（也称为前厅）穿好衣服。也可以使用风淋室。
为什么需要洁净室？
为了提高产品产量、改进质量控制和确保安全是使用洁净室的常见原因。清洁度只是洁净室系统中控制的方面之一。必要时，洁净室还可以控制温度、湿度、声音、照明和振动。
洁净室分类
洁净室根据空气的洁净程度，根据每立方米空气中的颗粒数量和颗粒大小进行分类。尽管存在多种分类，但从以前的分类系统更改为 ISO 14644-1 中的 ISO分类系统的趋势越来越明显。#无尘室#
洁净室标准的基础是微米，缩写形式为微米。下图比较了微米与人类空气（70 微米）和一粒海滩沙子（90 微米）的大小。
联邦标准 209 (FS 209E)
FS 209E 指出洁净室的等级由一立方英尺空气中的颗粒浓度决定。它测量一立方英尺室内空气中小于 0.5 微米的颗粒数。在 1 级洁净室系统中，有 1 个小于 0.5 微米的颗粒。在 1,000 级洁净室中，有 1,000 个小于 0.5 微米的颗粒，以此类推。
举个例子，典型的办公楼或您家中的房间每立方英尺空气中有 500,000 到 1,000,000 个 0.5 微米或更大的空气悬浮颗粒。再看看上面 90 微米的沙滩图片，您能想象 100 级有多干净吗？
ISO 等级标准 14644-1 于 1999 年取代了联邦标准 209 分类，并于 2015 年进行了修订。
