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為什麽個人化癌癥疫苗這麽貴?

2021-01-31健康

根據雅虎新聞(Yahoo News UK)2023年9月的報道,一名患有罕見腦腫瘤的男子,正在德國眾籌以獲得「救命疫苗」。

現年37歲的英國男子Chris Brooks,於去年6月被診斷出患有4級星形細胞瘤,雖然透過手術切除了大部份腫瘤,但也僅能延長12~15個月的生命。不過幸運的是,他在德國發現了一種由CeGat生物技術公司生產的「個人化新抗原疫苗」。該疫苗含有人工合成的新抗原肽,接種後可誘導腫瘤的特異性免疫反應,致使腫瘤被破壞,最終達到治療腫瘤、預防復發,延長生命的目的。目前Chris已完成了多次接種,後續將繼續接受該項治療,他也希望透過個人化治療重新開機第二次生命,能看到女兒們健康長大!

那麽「個人化新抗原疫苗」究竟是什麽黑科技呢?真能成為癌癥治療的救命稻草嗎?且聽無癌家園小編一一道來。

何謂個人化新抗原疫苗?

「癌癥疫苗」一直是抗癌專家研究的熱點,想象一下,如果透過疫苗就能讓腫瘤縮小,或預防其復發,將是一件多麽美好的事情!然而,理想很豐滿,現實很骨感,癌癥疫苗很難像B肝疫苗一樣,實作廣譜的效果。因為同一型別的腫瘤可能有多種突變,只有客製「個人化疫苗」,才能啟用不同的免疫反應,取得較好的治療效果。個人化新抗原疫苗就是針對患者腫瘤細胞亞群的個人化突變位點,所研發的一組多樣、個人化癌癥疫苗。既在不損害健康組織的情況下,對機體內的腫瘤進行靶向攻擊;還能讓免疫細胞「記住」癌細胞,以防止腫瘤復發。

個人化新抗原疫苗的免疫治療過程

第一步,從癌癥患者身上獲取正常組織和腫瘤組織,然後對這些組織進行測序,分析基因突變情況。第二步,透過生物資訊學技術,篩選出突變裏可能的新抗原。第三步,合成特異的「新抗原」,並將其制備成各種型別的新抗原疫苗,包括肽疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗、DC細胞疫苗、病毒疫苗等,以刺激患者體內產生針對新抗原的特異性免疫反應,從而治療各種癌癥。

個人化新抗原疫苗的接種方式

新抗原疫苗可以透過皮下註射、肌肉註射、腹膜內註射、靜脈內註射等多種方式施用,其中比較常用的是皮下註射和肌肉註射。不過疫苗的種類不同,其給藥方式也存在一定差異。比如肽疫苗和樹狀細胞(DC)疫苗主要采用皮下註射的方式;而DNA疫苗則多采用肌肉註射的方式。

個人化新抗原疫苗的臨床套用

個人化新抗原疫苗目前主要用於治療肺癌、黑色素瘤、神經膠質瘤等,此外,該疫苗在卵巢癌、轉移性乳癌、軟組織肉瘤、頭頸鱗癌、膽管癌等實體瘤治療領域也取得了喜人的成果。

▲截圖源自【Int J Biol Sci】

1 中國自主研發的LK101個人化新抗原疫苗——晚期實體瘤的克星

2023年3月,中國自主研發的個人化腫瘤新抗原疫苗——「LK101註射液」,獲國家藥監局藥品審評中心臨床試驗默示授權,用於晚期實體瘤的治療。

LK101是為腫瘤患者量身客製的一款個人化新抗原靶向癌癥疫苗,結合了樹狀細胞(DC)和mRNA的優勢,根據數十種特異性腫瘤突變資訊,將編碼個人化腫瘤抗原靶點的mRNA,轉導至DC細胞中,以啟用癌細胞的特異性免疫反應,將免疫系統「喚醒」後,使其攻擊並清除體內的腫瘤細胞,有望成為多種晚期實體瘤治療的新型免疫療法!也是中國mRNA腫瘤疫苗領域的裏程碑產品!

想尋求個人化癌癥疫苗治療或預防復發的患者,可將治療經歷、病理報告、出院小結等資料,送出至 無癌家園醫學部 ,進行初步評估。

詳情請戳:

2 新型抗原疫苗聯合PD-1,雙重抗擊黑色素瘤

黑色素瘤是由黑素細胞惡變演變而來,增殖速度快,惡性程度高,易發生早期轉移。采取個人化抗原特異性疫苗聯合PD-1抑制劑的治療方式,可實作對黑色素瘤的「雙重打擊」,透過個體化疫苗加速免疫反應,消除PD-1抑制劑的障礙,有助於減少腫瘤的復發和轉移,提高治療效果。

2020年【Biomedicine & Pharmacotherapy】雜誌發表了一項臨床研究,該研究選取13例黑色素瘤患者,接受個體化新抗原疫苗治療,這些疫苗包含<10種不同編碼新抗原的RNA片段。結果顯示,這些患者都對新抗原產生了免疫反應。其中,75%的無進展生存期為27個月;8例局部晚期患者接種疫苗後,預防或延遲了腫瘤復發;5例晚期黑色素瘤患者中,1例接受PD-1聯合新抗原疫苗後,腫瘤獲得完全緩解;2例在接受疫苗接種後,腫瘤明顯縮小,達到了客觀效果。該研究表明,新型抗原疫苗在惡性黑色素瘤的治療中發揮了積極作用,也揭示了個人化疫苗與PD-1抑制劑的協同作用。

2017年7月,【Nature】雜誌發表了哈佛大學使用新抗原疫苗,治療黑色素瘤的臨床試驗。該試驗選擇6例有復發風險的黑色素瘤患者,研究人員為每位患者生產了13-20個含有新抗原的不同肽片段。結果顯示,60%的肽在患者體內引發了T細胞免疫反應,且不同的肽片段會產生不同強度的反應。其中,4例患者在接受疫苗兩年後,未出現復發跡象;另2例雖出現復發跡象,但在接受PD-1抗體藥物治療後,獲得了完全緩解。

3 個人化新抗原疫苗「NEO-PV-01」——延長非小細胞肺癌的生存期

新抗原靶向治療行業領導者-Neon公司,開發了一種個體化新抗原疫苗——「NEO-PV-01」,該疫苗是根據患者自身獨特的腫瘤基因突變點客製而成,可啟用人體內的T細胞,產生抗腫瘤免疫反應,最終實作殺傷腫瘤細胞的目的。

2020年【Cell】雜誌發表了NEO-PV-01與PD-1抗體聯用,治療非小細胞肺癌的Ib期臨床試驗結果,治療後患者的無進展生存期得以延長。此外,該疫苗對膀胱癌、黑色素瘤等也有治療效果。

小編有話說

新抗原疫苗是一種快速發展的癌癥治療方法,預示著個人化醫療新時代的到來,既可啟用免疫系統特異性地攻擊癌細胞,還可與手術、放化療等方法聯合使用,為實體瘤患者帶來新的希望。不過新抗原疫苗也有一定的局限性,比如制備時間太長等,很多晚期患者可能無法等那麽久。

小編希望未來隨著研發腳步不斷加快,臨床試驗的數量和多樣性地不斷增加,開發時間能夠縮短,以造福更多的癌癥患者!

本文為無癌家園原創